n° 81 Sept.-oct. 2022 MÉDECINS | 2120 | MÉDECINS n° 81 Sept.-oct. 2022
Valproate, mise à jour des informations sur les risques
De nouvelles données sur les risques liés à l utilisation du Valproate ont été publiées par l Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). L agence
rappelle que le Valproate et ses dérivés sont formellement contre-indiqués pendant la grossesse dans la prise en charge des troubles bipolaires et qu ils ne doivent pas être utilisés
chez les femmes enceintes épileptiques, sauf en l absence d alternative thérapeutique.
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D É C R Y P T A G E
Réévaluation générale des règles de prescription encadrées dans l intérêt des enfants à naître Des risques engendrés par la prise du Valproate pour l enfant à naître sont reconnus depuis 2015. L ANSM les a actualisés, étant donné l existence encore trop importante du non-respect des contre-indications de sa prescription.
Les médicaments concernés : Dépakine, Dépakote, Micropakine et les génériques.
Élément nouveau : les hommes aussi L ANSM a également rendu publiques de nouvelles informations sur les effets de la prise du Valproate et de ses dérivés sur la fertilité masculine : diminution de la mobilité des spermatozoïdes en particulier (troubles en général réversibles après au moins 3 mois d arrêt de traitement et possiblement réversibles après diminution de la dose).
Les éléments essentiels de la prescription du Valproate et de ses dérivés : Ces spécialités ne doivent pas être prescrites aux
jeunes filles, adolescentes, femmes en âge de procréer.
En cas de patiente traitée par du Valproate et en âge de procréer :
la prescription d une contraception efficace est obligatoire pendant le traitement ;
La prescription initiale annuelle est exclusivement faite, selon l indication, par un médecin spécialiste en neurologie, psychiatrie et pédiatrie. Un accord de soin, après une information complète de la patiente, est requis.
Le renouvellement peut être effectué par tout médecin dans le délai d un an, puis une réévaluation du rapport bénéfice/risque du traitement doit être fait par le spécialiste, notamment lorsque la puberté est atteinte ou qu un désir de grossesse est envisagé ou lorsque la patiente est enceinte.
En cas de patiente traitée par du Valproate, en âge de procréer et ayant un désir d enfant : la patiente doit consulter dans les meilleurs
délais un médecin spécialiste afin qu il réévalue la nécessité du traitement ;
en cas de maintien du traitement, le spécialiste lui délivre une information complète et lui fait signer un accord de soins.
Pour les femmes enceintes : En cas de troubles bipolaires ces spécialités
sont formellement contre indiquées pendant la grossesse
En cas d épilepsie ces spécialités sont prescrites uniquement en cas d absence d alternative thérapeutique. envisagé ou lorsque la patiente est enceinte.
DR CLAIRE SIRET, présidente de la section Santé publique
PATIENTES SOUS VALPROATE OU DÉRIVÉS
RISQUES CONNUS EN 2015 POUR L ENFANT À NAÎTRE
Filles Adolescentes Femmes en âge de procréer
Risque de malformations congénitales majeures évalué à 10,73 %
RISQUES ACTUALISÉS EN 2022
Risque plus élevé de malformations congénitales majeures évalué à 11 % Risque de malformations oculaires
Pour rappel et dans tous les cas : - Pas d arrêt de traitement de la patiente sans avoir consulté au préalable son médecin. - Échanger avec les patients sous Valproate de la possibilité d adapter leur traitement dans le cadre d un projet de parentalité.
